从哪里看医疗行业新闻?

2024/8/1 10:57:48 作者:佚名 来源:伊秀美容网
从哪里看医疗行业新闻?

1) 国家食品药品监督管理局CFDA

作为政府机构,其官网发布的信息是权威来源,涉及药品、食品、医疗器械、化妆品等信息,对以上信息均提供公众查询或企业查询,同时,也提供食品药品器械的标准查询官网。最常用的功能就是去该网查询某一药品/器械/保健品/企业/批准证号等是否存在或匹配。但跟美国FDA或欧盟EMA或日本PDMA相比较,我国CFDA可供查询的信息相对简单(如缺乏药物的适应症信息)、专业程度也有待提高(如缺乏检索说明及注意事项);另外,CFDA网站服务器不稳定,打不开查询界面的情况时有发生;最后吐槽一点,反馈问题时,连个联系邮箱都没有,有些问题还只有用图文的方式表达才能准确的反馈,CFDA网站的进步不能忽视公众的力量!

2) 国家食品药品监督管理总局药品审评中心CDE

该网主要是查询审评信息,如受理号、注册类型、企业名称、审评序列和审评结论等。其实这类信息主要使用第三方网站查询(本文下面有阐述),CDE网站数据貌似是满足基本的查询即可。目前CDE网站上有“数据查询”和“信息公开”两个查询板块,数据查询板块给人实际的感觉是友情链接,还需领导重视重视。信息公开板块则比较实用,但与日本PDMA尽可能公开各家企业申报材料的透明做法相比,CDE还有待改革。我们医药研发者只可参考部分上市药物的审评综述报告来获取某药的详细信息。另外,药品/器械/保健品/化妆品的注册进度查询也可进入国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务查询。

3) 药物临床试验登记与信息公示平台

药物上市必须经过严格的临床试验来证明其有效性和安全性,所以临床试验数据显得尤为重要。目前该平台只含基本的招募信息,暂不含结果信息,希望决策者能向美国clinicaltrials学习,敦促第三方上传临床试验的结果供公众查询参考。而且国内此类数据库平台起步较晚,经查询,只从2013年开始收录信息,有待完善,另外。高级查询的字段也有待丰富(如增加试验阶段和日期等)。

4) 中国药品电子监管平台(停止更新)

虽然药品电子监管码已成过去,但还得提一提,因为我们现在验证药物的真伪时,显然少了一种便捷的途径。当前CFDA不再强制药品电子监管系统,取而代之的药品追溯体系还未成型。建立完备的药品追溯体系需要专业化的监管团队、可靠的数据设备、严格的法律和制度。在这方面,美国的“一物一码”制度(National Drug Code),或者欧盟的“安全档案”,都为我国尽快完善药品追溯体系提供了借鉴。

5) 其他信息

医药领域涉及面广,其他政府部门的数据信息包括中国药典、中国医疗器械信息网、卫计委数据查询等,在此就不逐一列举。政府主导的医药数据库都是相对较成熟的信息,供公众或企业查询,医药研发或者医药数据整理目前还主要是企业主导。对于政府层面来说,公众对其政策新闻的关注是一种被动接受形式,但公众使用政府部门的数据库,是一种双方互动,对其体验性也有好评、中评、差评之分,虽然政府部门可通过招标或者委托第三方等形式来建立网站数据库,但若能提供反馈渠道、提升服务器稳定、及时更新、增多查询字段等措施定会好评如潮。

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